Y tú, ¿qué sabes sobre la farmacovigilancia?
¿Qué es la farmacovigilancia?
La farmacovigilancia es aquella actividad de salud pública que tiene como objetivo la identificación, cuantificación, evaluación y prevención de los riesgos del uso de medicamentos una vez que estos son comercializados.
¿Por qué hacer Farmacovigilancia?
El propósito es
garantizar la máxima
seguridad y el perfil
riesgo-beneficio más
favorable de un
producto farmacéutico.
Por qué la Farmacovigilancia...
• La información de un medicamento en
fase pre comercial es incompleta
respecto a las RAM
• Hay diferencias entre países y sus
regiones
• Se evitan costos por efectos adversos no
esperados.
• Uso racional y seguro de
medicamentos
• Educación (Concientizar)
"La farmacovigilancia describe cómo se comporta el fármaco en condiciones de la vida real, en poblaciones reales… "
Metas de la Farmacovigilancia
• Mejorar el cuidado y seguridad de los pacientes en
relación al uso de medicinas y todas las
intervenciones médicas.
• Mejorar la salud pública y la seguridad en relación al
uso de los medicamentos.
• Detectar los problemas relacionados con el uso de
medicamentos y comunicar los hallazgos en un tiempo
adecuado.
• Contribuir con la evaluación de los beneficios, daños,
efectividad y riesgos de los medicamentos,
conduciendo a la prevención de los daños y
maximización de los beneficios.
• Fomentar la seguridad, del uso de los medicamentos
en forma segura, racional y más efectiva (incluyendo
costo efectivo).
¿Que son las RAM y que tienen que ver con la farmacovigilancía?
Para hacer frente a los riesgos derivados del uso de medicamentos se requiere una estrecha y eficaz
colaboración entre las principales instancias que trabajan sobre el tema. El éxito y el futuro dependerán
ante todo de que exista una voluntad permanente de colaboración. Los responsables en este terreno
deben trabajar concertadamente para anticipar, describir y satisfacer las demandas y expectativas del
público, de los administradores sanitarios, planificadores, políticos y profesionales de la salud. Sin
embargo, faltan mecanismos sólidos e integrados que hagan posible semejante colaboración. El principal
obstáculo suele radicar en la falta de formación de profesionales, recursos, apoyo político y sobre todo
infraestructura científica.
Generalidades del Sistema de notificación
El objetivo más importante de la farmacovigilancia es la
identificación de eventos adversos de los
medicamentos. La observación clínica y la
notificación de sospechas de reacciones adversas
suelen ser los métodos más rápidos y eficaces para
generar “alertas” o hipótesis de causalidad o “señales”.
También para diseñar estudios específicos, que
permitan conocer el perfil de seguridad de los
medicamentos cuando son utilizados por la población
general o especiales. Para que sean eficaces
cualquiera de los sistemas de farmacovigilancia
aplicados, precisan de la notificación de todos los
profesionales sanitarios en contacto con los pacientes
usuarios de los medicamentos. Sin olvidar que toda
está información debe ser centralizada por un
organismo dedicado y avalada por la autoridad
sanitaria, para poder diseminar la información a la
comunidad.
Metodología
Para el desarrollo de actividades de Farmacovigilancia, existen diversos métodos:
a) Sistema de notificaciones espontáneas: se basa en la identificación y detección de las sospechas de
reacciones adversas de medicamentos por parte de los profesionales de la salud en su práctica diaria y el
envío de esta información a un organismo que la centraliza. Este es el utilizado por los centros de
farmacovigilancia participantes del Programa Internacional de Farmacovigilancia de la OMS.
b) Sistemas de Farmacovigilancia Intensiva: se fundamentan en la recolección de datos en forma
sistemática y detallada de todos los efectos perjudiciales, que pueden concebirse como inducidos por los
medicamentos, en grupos bien definidos de la población. Se dividen en dos grandes grupos:
• sistemas centrados en el medicamento
• sistemas centrados en el paciente.
c) Estudios epidemiológicos: tienen la finalidad de comprobar una hipótesis, es decir, establecer una
causalidad entre la presencia de reacciones adversas a los medicamentos y el uso de un medicamento,
pueden ser:
- estudios de cohorte
-estudios de casos y control.
El más difundido de los métodos de estudio de la Farmacovigilancia es el sistema de notificación
espontánea, también llamado de la tarjeta amarilla. La notificación sistemática de reacciones adversas y
su análisis estadístico permanente permitiría generar señales de alerta sobre el comportamiento de los medicamentos en la población de nuestra región .
"El éxito o fracaso de cualquier actividad de Farmacovigilancia depende de la notificación de las sospechas de reacciones adversas de medicamentos. "
